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智研荟

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类型：效率办公 版本：1.0.43大小：307.9MB更新：2026/7/1 9:41:32 语言：简体中文等级：平台：Android

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智研荟是百奥知旗下专注于创新药研发领域的一站式移动智能平台，它深度融合了人工智能技术与临床研究的全流程需求，通过整合20余款专业系统，构建了一个完整且高效的研发生态链。该平台以其突破性的数据互联架构，实现了从试验设计到上市后监测的无缝衔接，为药企、CRO及医疗机构打造了一个高效协同的智能工作环境。其特有的患者参与模块和智能化工具组，不仅将研发效率提升30%以上，更重新定义了医药研发的数字化标准，现已成为国内80%以上创新药项目的首选技术平台。

智研荟

官方介绍

智研荟是百奥知自主研发的创新药研究一站式移动平台，集成百奥知EDC、RTSM、MedCoding、EDM、CDTMS、ePRO、ePay、eConsent、PV、CTMS、eTMF、DDMS、PDMS、eLearning、eImage、SDIM、eStudy、CDL等20余款专业系统。
各系统之间互联互通，打通以患者为中心的医药研发全流程，提供临床数据管理、药物警戒、项目管理、影像阅片、文档质控、专病库、知识库等多领域整合服务。
以信息化+AI赋能医药研究上市前、上市后全生命周期，助力国内外申办方、CRO、医疗机构等全面提升医药研究效率、加速产品上市、改善患者服务，推动医药行业长足发展。
高度集成：集成百奥知20多款专业系统，各系统数据互联互通。
全时赋能：研究者可以随时获取信息、即时处理各项任务，全面掌控项目进展。
患者友好：为患者提供便捷的自助服务，提高患者参与度和体验。

功能介绍

临床数据采集：EDC系统支持多中心试验数据实时采集，内置200+校验规则确保数据质量。
智能随机分配：RTSM系统实现动态随机化，支持复杂分层随机设计，误差率低于0.1%。
医学术语映射：MedCoding自动对接WHO-DD、MedDRA等标准术语库，准确率达98%。
电子知情同意：eConsent支持多媒体知情告知，电子签名符合21CFR Part11规范。
不良事件监测：PV系统实现7×24小时自动预警，支持E2B(R3)格式直报监管机构。
项目全景看板：CTMS提供可视化进度监控，关键节点延误预警提前3天发送。

亮点介绍

智能数据核查：AI引擎自动识别异常数据，较人工核查效率提升15倍。
移动协同办公：支持研究者、CRA、DM等多角色在单一平台完成90%工作。
影像AI辅助诊断：eImage集成深度学习算法，肺结节识别准确率突破95%。
真实世界研究：PDMS支持RWS数据采集，已建成20+个专科疾病数据库。
全球化适配：系统支持ICH-GCP等国际标准，已完成5个海外项目部署。
区块链存证：关键操作数据上链存储，满足FDA ALCOA+数据完整性要求。

优势介绍

全流程闭环：从方案设计到CSR生成的全链路数字化，减少80%线下沟通。
合规性保障：通过NMPA、FDA等6项权威认证，审计追踪覆盖所有数据变更。
成本效益显著：相比传统模式可降低总研发成本35-45%。
患者留存率高：ePRO等工具使患者脱落率降低至行业平均水平的1/3。
快速部署能力：标准项目3周内完成系统配置，支持同时开展50+试验。
生态化服务：联合100+合作伙伴提供影像中心、中心实验室等配套服务。

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