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智研荟

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类型：效率办公 版本：1.0.41大小：229.4MB更新：2026/4/22 21:43:19 语言：简体中文等级：平台：Android

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智研荟作为百奥知旗下创新药研发领域的标杆产品，开创了医药数字化研发的新范式。这款一站式移动智能平台深度融合AI技术与临床研究全流程需求，通过整合20余款专业系统构建了完整的研发生态链。其突破性的数据互联架构实现了从试验设计到上市后监测的无缝衔接，为药企、CRO及医疗机构打造了高效协同的智能工作环境。平台特有的患者参与模块和智能化工具组，不仅将研发效率提升30%以上，更重新定义了医药研发的数字化标准，现已成为国内80%以上创新药项目的首选技术平台。

智研荟

官方介绍

智研荟是百奥知自主研发的创新药研究一站式移动平台，集成百奥知EDC、RTSM、MedCoding、EDM、CDTMS、ePRO、ePay、eConsent、PV、CTMS、eTMF、DDMS、PDMS、eLearning、eImage、SDIM、eStudy、CDL等20余款专业系统。
各系统之间互联互通，打通以患者为中心的医药研发全流程，提供临床数据管理、药物警戒、项目管理、影像阅片、文档质控、专病库、知识库等多领域整合服务。
以信息化+AI赋能医药研究上市前、上市后全生命周期，助力国内外申办方、CRO、医疗机构等全面提升医药研究效率、加速产品上市、改善患者服务，推动医药行业长足发展。
高度集成：集成百奥知20多款专业系统，各系统数据互联互通。
全时赋能：研究者可以随时获取信息、即时处理各项任务，全面掌控项目进展。
患者友好：为患者提供便捷的自助服务，提高患者参与度和体验。

功能介绍

临床数据采集：EDC系统支持多中心试验数据实时采集，内置200+校验规则确保数据质量。
智能随机分配：RTSM系统实现动态随机化，支持复杂分层随机设计，误差率低于0.1%。
医学术语映射：MedCoding自动对接WHO-DD、MedDRA等标准术语库，准确率达98%。
电子知情同意：eConsent支持多媒体知情告知，电子签名符合21CFR Part11规范。
不良事件监测：PV系统实现7×24小时自动预警，支持E2B(R3)格式直报监管机构。
项目全景看板：CTMS提供可视化进度监控，关键节点延误预警提前3天发送。

亮点介绍

智能数据核查：AI引擎自动识别异常数据，较人工核查效率提升15倍。
移动协同办公：支持研究者、CRA、DM等多角色在单一平台完成90%工作。
影像AI辅助诊断：eImage集成深度学习算法，肺结节识别准确率突破95%。
真实世界研究：PDMS支持RWS数据采集，已建成20+个专科疾病数据库。
全球化适配：系统支持ICH-GCP等国际标准，已完成5个海外项目部署。
区块链存证：关键操作数据上链存储，满足FDA ALCOA+数据完整性要求。

优势介绍

全流程闭环：从方案设计到CSR生成的全链路数字化，减少80%线下沟通。
合规性保障：通过NMPA、FDA等6项权威认证，审计追踪覆盖所有数据变更。
成本效益显著：相比传统模式可降低总研发成本35-45%。
患者留存率高：ePRO等工具使患者脱落率降低至行业平均水平的1/3。
快速部署能力：标准项目3周内完成系统配置，支持同时开展50+试验。
生态化服务：联合100+合作伙伴提供影像中心、中心实验室等配套服务。

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